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制藥行業(yè)

制藥行業(yè)屬于一個比較特殊的行業(yè)，一般說到灌裝機(jī)械的時候都會把制藥行業(yè)的灌裝線單獨分類，這是因為制藥行業(yè)直接涉及到人身安全問題，所以對制藥機(jī)械的要求相對來說會更高。

對于藥品的生產(chǎn)，首先就是保證生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生等級達(dá)到醫(yī)用級別。主要表現(xiàn)為兩個方面，一方面是生產(chǎn)車間達(dá)到規(guī)定的醫(yī)用級別，包括空氣中灰塵及菌類的限制數(shù)量；另一方面是生產(chǎn)藥品的機(jī)械從維護(hù)上以及生產(chǎn)過程中達(dá)到醫(yī)用級別的規(guī)定。

涉及到藥品生產(chǎn)的機(jī)械，較為重要的就是控制好藥品直接接觸的材料，目前主要是304、316或者具有醫(yī)用衛(wèi)生等級的塑料及橡膠類材質(zhì)。藥品生產(chǎn)過程轉(zhuǎn)移以及分裝都會用到泵類產(chǎn)品，這些泵類產(chǎn)品的使用過程是較容易產(chǎn)生污染的環(huán)節(jié)。

目前在藥品中間制成品轉(zhuǎn)移時使用的泵類很多都是304不銹鋼的葉輪泵類產(chǎn)品。這種泵類產(chǎn)品雖然從材料上來說可能是被允許的，但是葉輪泵體內(nèi)部會有很多的衛(wèi)生死角，這是極難清洗干凈的，需要將泵體全部拆開，消毒再組裝，這個過程中也可能還會引入其它的污染，清洗時間也是較長的。

在藥品分裝時，較多使用的泵類產(chǎn)品是柱塞泵以及類似結(jié)構(gòu)的泵類產(chǎn)品。這類產(chǎn)品的灌裝同樣存在著很多衛(wèi)生死角，需要定期將所有灌裝單元全部拆掉，分別消毒。如果涉及到更換藥品種類灌裝，那么需要拆卸清洗的部位就更多了，幾乎整個生產(chǎn)線都要清洗一遍。浪費極大的人力物力。

在大部分泵類產(chǎn)品中，衛(wèi)生等級較高的就是蠕動泵，因此蠕動泵從這個特性上就特別適合用在制藥過程中。蠕動泵工作過程中，液體只在專用軟管內(nèi)傳輸，不會接觸其它任何金屬以及非金屬部件，只要保證軟管的衛(wèi)生等級，那么藥品的生產(chǎn)就是符合要求的。蠕動泵的流速覆蓋范圍很廣，能滿足小流量到大流量的所有需求，后期不需要維護(hù)，衛(wèi)生消毒非常簡單，只要清洗軟管或者更換新軟管即可。因為軟管內(nèi)壁是非常光滑的，所以不存在理論上的衛(wèi)生死角。

在應(yīng)用于藥品分裝時，需要保證灌裝時間以及灌裝精度兩個重要的參數(shù)。從灌裝時間上來說，蠕動泵是完全可以滿足要求的。從灌裝精度上來說，蠕動泵的灌裝精度經(jīng)歷了三個發(fā)展階段：第一階段是時間控制，灌裝精度較低；第二階段是脈沖控制，精度較時間控制有了很大提高，但是受限于蠕動泵的脈動現(xiàn)象，灌裝量還是在一定范圍內(nèi)呈現(xiàn)周期性的波動，不適用精度要求較高的場合；第三階段是保定準(zhǔn)擇恒流泵制造有限公司研發(fā)的脈沖+角度控制技術(shù)，這種控制方式使蠕動泵的灌裝精度有了較大提高。但是受限于軟管彈性的變化因素，使蠕動泵在灌裝一段時間后，就需要做灌裝量的微調(diào)整，而目前蠕動泵的微量調(diào)節(jié)是有些不方便的，這就限制了蠕動泵在高速自動化制藥灌裝機(jī)械上的使用范圍。保定準(zhǔn)擇正在研發(fā)的第四階段新型蠕動泵正式為了解決這個問題而立項的，該蠕動泵可以做到1微升的灌裝量微調(diào)節(jié)，可以配套灌裝機(jī)械的信號反饋自動調(diào)節(jié)，將使蠕動泵有了更大的應(yīng)用范圍。

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